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大阳城集团娱乐网站|我国率先完成甲型流感疫苗临床试验

时期:2022-06-06 17:13 点击数:
本文摘要:北京科兴生物制品有限公司18日宣告,其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验已完成,可行性结果显示疫苗对人体安全性有效地。据理解,这是全球首个已完成可行性评价的甲型H1N1流感疫苗临床试验。分析结果显示,临床试验用疫苗在疫苗一针后可产生较好的免疫反应,保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标皆超过疫苗评价标准,指出疫苗疫苗可以对人体产生维护。

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北京科兴生物制品有限公司18日宣告,其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验已完成,可行性结果显示疫苗对人体安全性有效地。据理解,这是全球首个已完成可行性评价的甲型H1N1流感疫苗临床试验。分析结果显示,临床试验用疫苗在疫苗一针后可产生较好的免疫反应,保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标皆超过疫苗评价标准,指出疫苗疫苗可以对人体产生维护。

从受试者疫苗一针疫苗后的局部和全身不良反应仔细观察结果看,皆并未经常出现相当严重的不良反应,不良反应以轻度、一过性的反应居多,主要症状为静脉注射部位疼痛,总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相近。这指出疫苗具备较好的安全性。

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北京科兴公司总经理尹卫东说道,通过临床试验,可以确认疫苗的免疫系统程序和剂量,为国家制订甲型H1N1流感疫苗的用于策略获取科学依据。北京科兴将尽早已完成医学总结报告,全面评价疫苗的安全性和免疫原性,并按照有关规定请示国家食品药品监督管理局申请人批准后证书。


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